01建立設備質量管理體系

（一）建立設備管理組織

設備管理組織有質量管理部門、技有離術部門和支持服務部門構成(chéng)。根據設備管理工作的特劇到點、範圍和工作量，确定管理人員、核查人員、操作人員和服務

人員的職責、權力與相互關系，使各項管理職能(néng長用)分解落實到(dào)相關部門、相關崗位，盡量做到(d你又ào)職責清晰，分工明确。

（二）制定設備管理程序

設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過(guò)建立相應的程序文件吧議，明确設備管理活動的過(guò)程、步驟化是、内容和所有環節，使各項工作都(dōu)有章可循。

（三）編寫設備作業指導書

設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規視體範性文件。一般設備可按照說(shuō)明書操作，大型熱開、複雜的儀器或操作人員流動性大、性能(néng)不穩定的設備需編

寫作業指導書或操作規程。

02健全設備質量管理制度

 （一）評審制度

 評審是添置或處置設備的一項前期工作，主要從設備的适應通費性、可靠性、經(jīng)濟性、安全性、維護性等方面靜多(miàn)綜合分析，目的是為了合理配置線關設備資源，發(fā)揮

設備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認證站子，達到(dào)技術上先進(jìn)，性能(néng)上從答可靠，工作上需要，經(jīng)濟上合理;對頻車(duì)于租借、維修、淘汰的設

備，以及小型或輔助設備，應進(jìn)行必要的評審。

 （二）驗收制度

 驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要車師手段。儀器設備的開(kāi)箱拆封應在設備數票管理員、操作人員、供應人員等有關人員都(dōu短下)在場時(shí)進(jìn)行，驗收過(guò)程

中，應對(duì)設備評審要求、訂貨合舞去同和裝箱清單，逐一清點，并做好(hǎo)記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設器拍備，安裝調試後(hòu)，還(hái)應通過(討吧guò)一定時(shí)期(合同期内)的試運

行，根據實際運行效果和各項指标測試結論，确認無質量問題方可謝謝驗收。儀器設備經(jīng)驗收後(樹光hòu)方可辦理移交手續，交付使用。

（三）使用制度

 為延長(cháng)設備的使用壽命日南，充分發(fā)揮其作用，必須建立設備使用制度，對(黑信duì)人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明确要求做作出規電雨定。

 （四）記錄制度

 記錄是建立完整的設備檔案，保證設備正常運銷的一項基礎工作懂船，對(duì)設備管理的責任落實、跳的制度執行及管理程序的運行和完善都(dōu)很重要。每台設備從計劃選

購到(dào)淘汰都(dōu)應保船內持完整的記錄，内容除一般性設備檔案外，還(hái)應設備購置、檢定、維員近護的計劃，論證意見或報告，調試驗收報告，設備使用和校準記錄，儀

器故障和維修記錄，運行狀況，性窗市能(néng)變化，異常現象及整改情況等。

 （五）核查制度

 核查是證實設備符合技術規範，避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作麗村人員在使用儀器前後(hòu)，應按照技術規程和說(shuō)明書，采取自木飛校、比對(duì)等方法，校準主

要性能(néng)參數，保證儀器的準确度和量程範圍符合要求。質量民我管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況，對理視(duì)新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使

用頻繁或漂移較大的設備，應制定核查程序，使設備保持良好(hǎo)的工鄉靜作狀态。

 03儀器設備校準與檢定道文

 （一）校準

 ⑴校準的定義

 校準是指在規定條件下，為确定測量裝置或測量系統鐘拿所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量短靜值，與對(duì)應的由标準所複現的量值之間關系的一組操作。

 該定義的含義是：

 ①在規定的條件下，用一個可參考的标準友店，對(duì)包括參考物質在内的測量器具的特性賦值，吃店并确定其示值誤差。

②將(jiāng)測量器具所指示或代表的量值，按照微雨校準鍊，將(jiāng)其溯源到(dà玩低o)标準所複現的量值

 ⑵校準的目的

①确定示值誤差，并可确定是否在預期的允差範圍之内;

②得出标稱值偏差的報告值，可調整測量都劇器具或對(duì)示值加以修正;

③給任何标尺标記賦值或确定其他特性值，給參為電考物質特性賦值;

④确保測量器給出的量值準确，實現溯源性。

 ⑶校準的依據

 校準的依據是校準規範或校準方法，房做可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或事在校準報告中，也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。

 （二）檢定

 ⑴定義及檢定對(duì)象

檢定是指查明和确認計量器具是否符合法定要求的程序，它男民包括檢查、加标記和(或)出具檢定證書。檢定是法制計量工作中計量器具控制的書靜重要組成(chéng)部分，它的對(du對高ì)

象是法制管理範圍内的計量器具。我國(guó)公窗在1987年由國(guó)家計量局發自新(fā)布《中華人民共和國(guó)依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千餘種作生(zhǒng)，同年國(guó)務院發(fā)布了《中華

人民共和國(guó)強制檢定的工作舞的計量器具目錄》，即用于貿易結算、子綠安全保護、醫療衛生、環境監測四個方面(請國miàn)的工作計量器具55項;1999年，國(guó)家質量技術月男監督局根據

國(guó)務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種(zhǒng)票暗。強制檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我白鐵國(guó)對(duì)社會(huì)公用計量标準以及部門和企業這區、事(shì)業

單位的各項最高計量标準，也實行強制檢定。這(zhè)些構成(chéng)了遠業我國(guó)計量器具檢定的對(duì)象。

 ⑵計量器具的法定要求

 計量器具的法定要求分為計量要求、技術要求和行政管理要求，具體操作是睡時對(duì)其進(jìn)行計量日子檢查、技術檢查和行政檢查，這(zhè)三方面(miàn)的檢查也稱為下空檢定的三分量。

 ①計量檢查

 确定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不确定度、示值誤年哥差、準确度等級;穩定性、重複性和這作漂移;讀數裝置分辨力、分度值、電磁幹擾敏感度等。

 ②技術檢查

 為滿足計量要求而必須具備技子的結構、安裝要求，讀數的可見性，是否存在欺騙的可能(nén自紅g)等。

 ③行政檢查

 包括标識、銘牌、型式批準、檢定标記、許可證标記、有關行爸證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。

 ⑶檢定的依據

 檢定的依據是按法定程序審內器批公布的計量檢定規程。在檢定結果中，必須有合格與否什子的結論，并出具證書或加蓋印記。從事東資(shì)檢定的工作人員必須是經(jīn少些g)考核合格，

并持有有關計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

 （二）校準和檢定的主要區别

 ⑴校準不具法制性，是自願溯源的是自行為;檢定則具有法制性，是屬法制計量管理範疇的執法行為。

⑵校準主要用以确定測量儀器的示值誤差;檢定是我文對(duì)測量器具的計量特性北國及技術要求符合性的全面(miàn)評定。

⑶校準的依據是校準規範、校準方法，可做統一規定海友也可自行制定;檢定的依據必須是檢知看定規程。

⑷校準不判斷測量器具合格與否，但需要時(shí)，可确定測量器具的某一性能(n近爸éng)是否符合預期的要求;檢定要對(duì)舊技所檢的測量器具作出合格與否的結論。

⑸校準結果通常是出具校準證書或校準報告;檢定結果合格的出具檢定證制友書，不合格的出具不合格通知書

 04儀器設備檔案及标識管理

 （一）對(duì)檢測機構儀器設備的地物考核關鍵在四個方面(miàn)：

 ①所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含是煙的參數要齊，而且其量程和準确度要符會開合檢測标準的要求;

②所有儀器設備必須處于正常工作狀态;

③計量儀器設備必須溯源到(dào)國(guó)家基準技鐘;

④檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序海草，儀器設備實行标識管理。

 （二）儀器設備檔案

 按每台套儀器設備進(jìn)行建檔，檔案應包括以下内容煙都：

①儀器設備履曆表，包括儀器設備名稱、型号或規格、制造商、出廠編号數到、儀器設備唯一性識别号、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置線要地點、用途、

主要技術指标等;

②儀器購置申請、說(shuō)明書原件、産品合格你友證、保修單;

③驗收記錄;

④檢定/校驗記錄及檢定證書;

⑤校驗規程(必要時(shí));

⑥保養維護和運行檢查計劃;

⑦定期歸檔的使用記錄;

⑧保養維護記錄;

⑨運行檢查記錄;

⑩損壞、故障、改裝或修理的曆史記錄。

 （三）儀器設備标識與随機資料

 ①編号标識

 所有儀器設備均應進(jìn)行标識，且每台儀器設備他身的标識必須是唯一性。

 ②狀态标識

 根據檢定/校準、比對(duì)或電開驗證結果對(duì)儀器設備粘貼可用性識别标識。可用性識别标識分為少一合格證、準用證和停用證。

 a)凡符合下列條件的儀器設備，使用合格證

 1.   計量檢定結論為合格者;

2.   經(jīn用熱g)符合程序的校準，其校準結果均在規定的技術要求範圍内;

3.   上述條件由于各種(zhǒng)原因不能(né影體ng)實現，經(jīng)過(guò)比對(duì)驗證證裡白明其技術性能(néng)符合規定要求;

4.    不需檢定土文的，經(jīng)檢查合格的輔風又助設備。

 b)凡符合下列條件海技的儀器設備，使用準用證

 1.   從做;多功能(néng)檢測某些功能(néng內國)已喪失，但檢測工作所用功能(néng)正常，且經(jīng)檢定紅現/校驗合格;

2.  經(jīng)檢章跳測設備某一量程準确度不合格，但檢測工作所用量程合格;

3.   計量器具獲準降級使用。

 c)凡符合下列條件近工的儀器設備，使用停用證

1.  超過(guò)檢定/校準有效期限;

2.  已損壞或功能(néng)不正常暗答;

3.  計經(jīng)檢定/校準不符合要求。

 儀器設備狀态标識信息應包括以下内容：

 1.  設備編号;

2.  證書批準日期;

3.  有效期;

4.  對(duì)儀器狀态進(jìn)行技術确認的機構地也名稱;

5.  負責對(duì)儀器設備受控狀态進(jìn)行确認的檢查男喝人員姓名;

6.  對(duì)準用證應有準予使用的範圍、等級或慢放功能(néng);

7.  對(duì)停用證應有開(kāi)始停用日期和停用冷要狀态正式确認日期;

8.  随機資料

 随機資料包括操作規程、儀器說(shu電雨ō)明書複印件、在用的使用記錄等。西遠

 05儀器設備異常情況控制

 儀器設備出現異常情況，如誤用、誤操作、超負荷(過(guò)載分船)或事(shì)故時(shí)，發問店(fā)現檢測精确度不符合要求，顯示放頻的結果可疑或通過(guò)校準/檢測不合格時(shí)，應立即停止使用北小，經(jīng)

重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況湖朋的原因造成(chéng)對(duì)檢測工子醫作影響時(shí)，按不符合檢測工作外地的控制程序進(jìn)行處理。

 06儀器設備期間核查

 （一）儀器設備運行期間核查

 為保證檢測設備在兩(liǎng)次檢定/校準期間運行狀态和姐舞性能(néng)符合檢測工作要求謝說，在此期間需要對(duì)檢驗設備進(jìn)行檢查，高林即儀器設備的期間核查。

 儀器設備的期間核查最終亮街的落腳點在于對(duì)核查數據的分析，通過(g個山uò)數據分析對(duì)測量設備的計量性能(néng)是否符合使用要求作出判人廠斷。有利于檢測機構動态掌握檢測設備的計

量性能(néng)，并根據期間核查的結果合理确定檢定/校準間隔，以提高測量數聽體據的可信度，而且可以縮短由于儀器設備功能(néng)異常對(d區讀uì)檢測數據的追溯期，因此，檢員草測機構應在

檢測設備的兩(liǎng)次檢定/校準周期之間進(jìn)行期間核查。

 （二）需要進(jìn)行期們水間核查的儀器設備

 在以下情況的儀器設備需要進(刀關jìn)行期間核查：

 ①使用頻繁的儀器設備;

②漂移率大的儀器設備;

③經(jīng)檢定，但在檢定有效期内已長(chá師道ng)時(shí)間不使用的儀器設備;

④使用一段時(shí)間發(fā)現穩定性不好(hǎo)或檢測精度不符合要藍金求的儀器設備。

 ⑶儀器設備期間核查方法

 ①對(duì)儀器設備的技術指能家标(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能(néng)、加标回收率等費門)進(jìn)行檢查;

②用兩(liǎng)台或多台同型号/規格儀器設備進(jìn劇書)行測量結果比較;

③利用儀器設備的自校功能(néng)進(jìn)行對舞檢查;

④使用有證标準物質進(jìn)行檢驗。

 ⑷實施期間核查注意要數窗點

 ①期間核查的性質不同于檢定/校準;

 期間核查發(fā)生的時(s煙你hí)間是在兩(liǎng)次檢定/媽村校準之間，它通過(guò)驗證檢測設備計量性能(n志嗎éng)的穩定性，以提高檢測數據的可信度。去和

 ②期間核查要運用核查标準進(志木jìn)行過(guò)程控制

 期間核查的實質是過(guò)程控制，是檢測機構使用核秒從查标準對(duì)檢測設備計量性能(néng)的過(guò)程控制。使用說業核查标準進(jìn)行運行檢查，首先要選擇适宜的核查标準，對(duì)被(務知bèi)核查儀器設備

的常用檢測點進(jìn)行核查;其次員火在期間查查的檢測設備進(jìn)行一定時(shí)間的監測，建立核查數據玩湖庫，通過(guò)繪制極差控制圖、平均值标準偏差控制圖等控制圖的方式舞紙來檢測檢測設

備的計量性能(néng)。

 ③實施期間核查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考外快标準

 并非所有重要檢測設備都(dōu)可以找到(d遠雨ào)合适的核查标準，找不到(dào)合适的核查标準，在檢定規程建議有間可效期内做好(hǎo)儀器設備的使用維護體區工作，也是保證儀器設備量值準确的一

種(zhǒng)常用手段。

 ④期間核查應文件化花行，記錄保存分析

 對(duì)儀器設備實施期間核西員查時(shí)，應制定各種(zhǒng)重要儀器設備期間核查的作業指導書，具體歌算描述實施期間核查的過(guò)程，重點是核查标會北準的穩定性分析及選擇、核查測量點的确定、

核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存白愛。